2023년 7월 약품 정보
구입날짜 | 약품명/판매원 (성분명) | 약품코드 | 변경 전 약품 | 사유 |
07.27. | 로메라제장용정100mg/동국제약 (브로멜라인) | 279 | 레토나제정/위더스제약 (스트렙토키나제) | 제조사에서 생산중단하여 변경함 |
신 약 정 보 - 4
게시일자:2023.7.
<신 규 원 내 약>
[일반] 로메라제장용정 Romelase Enteric Coated Tablet (Bromelain) (판매원: 동국제약)
○성분 정보
1정 465.363mg중 브로멜라인 100mg
○효능·효과
부종(부기)을 동반한 염증 증상의 완화, 외상(상처) 또는 수술 후의 부종(부기)
○용법·용량
성인 및 12세 이상의 소아 : 브로멜라인으로서 1회 100mg, 1일 2회 복용한다. 식사 30분 전에 물과 함께 복용한다.
○저장 방법
기밀용기, 25℃이하 보관
○사용 기간
제조일로부터 24 개월
○사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 심한 혈액응고이상 환자(예 : 혈우병)
2) 심한 간 또는 심한 신질환(신장질환) 환자(혈액투석환자 등)
3) 항응고제 또는 혈소판응집억제제를 투여중인 환자(병용투여에 의해 이들 약물의 작용이 증가되어 출혈경향이 증대될 수 있다.)
4) 임부 및 수유부(안전성이 확립되어 있지 않다.)
5) 12세 미만의 소아
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에 게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 항생제(테트라싸이클린 등)를 투여하고 있는 환자(병용투여에 의해 항생제의 작용 이 증가될 수 있다.)
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF. Sunset yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
2023년 7월 약품 정보
구입날짜
약품명/판매원
(성분명)
약품코드
변경 전 약품
사유
07.27.
로메라제장용정100mg/동국제약
(브로멜라인)
279
레토나제정/위더스제약
(스트렙토키나제)
제조사에서 생산중단하여 변경함
신 약 정 보 - 4
게시일자:2023.7.
<신 규 원 내 약>
[일반] 로메라제장용정 Romelase Enteric Coated Tablet (Bromelain) (판매원: 동국제약)
○성분 정보
1정 465.363mg중 브로멜라인 100mg
○효능·효과
부종(부기)을 동반한 염증 증상의 완화, 외상(상처) 또는 수술 후의 부종(부기)
○용법·용량
성인 및 12세 이상의 소아 : 브로멜라인으로서 1회 100mg, 1일 2회 복용한다. 식사 30분 전에 물과 함께 복용한다.
○저장 방법
기밀용기, 25℃이하 보관
○사용 기간
제조일로부터 24 개월
○사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 심한 혈액응고이상 환자(예 : 혈우병)
2) 심한 간 또는 심한 신질환(신장질환) 환자(혈액투석환자 등)
3) 항응고제 또는 혈소판응집억제제를 투여중인 환자(병용투여에 의해 이들 약물의 작용이 증가되어 출혈경향이 증대될 수 있다.)
4) 임부 및 수유부(안전성이 확립되어 있지 않다.)
5) 12세 미만의 소아
6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에 게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 항생제(테트라싸이클린 등)를 투여하고 있는 환자(병용투여에 의해 항생제의 작용 이 증가될 수 있다.)
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF. Sunset yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.