2023년 8월 약품 정보
구입날짜 | 약품명/판매원 (성분명) | 약품코드 | 변경 전 약품 | 사유 |
08.01. | 젝스트프리필드펜300ug (에피네프린) | 281 | | 처방시 필요에 의해 주문함 |
08.24. | 카보밀정 625mg/삼남제약 (폴리카르보필칼슘) | 282 | | 처방시 필요에 의해 주문함 |
신 약 정 보 - 5
게시일자:2023.8.
<신 규 원 내 약 1>
[전문] 젝스트프리필드펜주300μg (Jext prefilled pen injection 300μg) (판매처: 비씨월드제약)
○성분 정보
1ml 중 에피네프린타르타르산염 1.819mg
○효능·효과
다음에 의한 중증 급성 알레르기 반응(아나필락시스)의 응급처치
- 곤충 침에 쏘이거나 또는 물림
- 음식물, 약물, 기타 항원
- 특발성 또는 운동-유도 아나필락시스
○용법·용량
체중이 30 kg 초과인 환자에게 일반적인 투여용량은 300마이크로그램이다.
30 kg 초과의 소아 및 청소년은 300마이크로그램 용량을 투여하여야 한다.
성인의 경우 알레르기 반응 치료에 1회 이상 투여될 수 있다.
아나필락시스 증상이 관찰되는 즉시 초기 투여용량을 주사한다.
유효 투여용량은 0.005 - 0.01 mg/kg의 범위가 일반적이지만, 경우에 따라 고용량의 투여가 요구될 수 있다. 임상적 개선증상이 없거나 악화되었을 경우, 첫 번째 투여 5~15분 후 두 번째 이 약을 투여할 수 있다.
○저장 방법
밀봉용기, 25 ℃ 이하에서 실온보관
○사용 기간
제조일로부터 22 개월
○투여 방법
이 약은 펜처럼 쉽게 사용 가능하도록 사전 충전으로 설계된 단독요법의 근육주사제이다.
사용할 준비가 될 때까지 노란색 마개를 제거하지 않는다.
이 약은 바깥쪽 허벅지에 투여해야 하며, 자가 주사기 앞부분의 검은색 바늘 보호대를 피부 또는 옷의 표면에 단단히 누르면 즉시 주사된다. 정맥주사 사고의 위험으로 인하여 환자의 대둔근(엉덩이) 부위에 주입하지 않도록 한다.
옷을 통과하거나 직접 피부를 통해 주입 가능하며, 주사부위를 마사지하여 약물 흡수를 촉진하는 것이 좋다.
○사용상의 주의사항
1. 경고
1) 이 약에 함유된 메타중아황산나트륨(Sodium metabisulphite)는 드물게 아나필락시스 반응 및 기관지 경련을 포함하는 과민 반응이 나타날 수 있으며, 특히 천식 병력과 같이 감수성이 큰 환자에 위험이 증가 될 수 있으므로 의사의 지시에 따른다.
2) 사용할 준비가 될 때까지 노란색 마개를 제거하지 않는다. 이 약은 바깥쪽 허벅지에 투여해야 하며, 자가 주사기 앞부분의 검은색 바늘 보호대를 피부 또는 옷의 표면에 단단히 누르면 즉시 주사된다. 정맥주사 사고의 위험으로 인하여 환자의 대둔근(엉덩이) 부위에 주입하지 않도록 한다.
3) 아나필락시스 발생에 대한 면밀한 모니터링 관찰 및 필요 시 추가적인 치료를 받기 위하여 이 약의 첫 번째 용량 투여 후 즉시 구급차를 요청하고 응급의료지원을 받을 수 있도록 교육되어야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
알레르기 반응으로 인한 응급상황에서 이 약 사용의 절대적인 금기사항은 없다.
3. 임부 및 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여
1) 임부에 대한 투여 : 임신 중 아나필락시스의 치료에 대한 임상 경험은 제한적이다. 임부 또는 임신 가능성이 여성에게는 치료 유익성이 위험성을 상회할 경우에만 투여한다.
2) 에피네프린은 자연 자궁수축 또는 옥시토신 유도 자궁수축을 억제하여 분만 제2기를 연장시킬 수 있다. 분만 제2기에 에피네프린 사용을 피한다. 자궁 수축이 감소할 정도로 투여하면 출혈을 동반한 자궁근육무력증 기간이 연장될 수 있다.
3) 수유부 : 수유중인 유아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
4) 고령자: 과도한 혈압상승 작용이 나타날 가능성이 있으므로 신중히 투여한다.
<신 규 원 내 약 2>
[전문] 카보밀정 Carbomil Tab.(Calcium Polycarbophil) (판매처: 삼남제약)
○성분 정보
1정(780mg) 중 폴리카르보필칼슘 625.0mg
○효능·효과
만성변비, 비특이성 설사, 과민대장증후군에서의 변비 보조요법 및 설사
○용법·용량
-성인 : 폴리카르보필칼슘으로서 1회 1,250 mg 1일 1 ~ 4회 경구투여한다.
-소아(6 ~ 12세) : 폴리카르보필칼슘으로서 1회 625 mg 1일 1 ~ 3회 경구투여한다.
6세 이하의 소아는 의사와 상담할 것.
추천되는 성인 초기 용량은 1일 1,250 ~ 2,500 mg이며 1일 5,000 mg까지 증량이 가능하다.
취침 직전에는 복용하지 않으며, 최소 1시간은 소화를 시킨 후 잠자리에 들도록 한다.
○저장 방법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
○사용 기간
제조일로부터 24 개월
○사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 원인을 알 수 없는 직장 출혈환자
3) 위험한 정도의 탈수증상 환자
4) 섭취가 어려운 질환(탈장, 열공 등)이 있는 환자
5) 역류 위험이 있는(누워 있어야 하는 경우 등) 환자
6) 결장 무력증 혹은 배변 무력증 환자
7) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
8) 장폐색 또는 장협착증 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
9) 고칼슘혈증 환자(고칼슘혈증을 조장할 수 있다.)
10) 신장결석이 있는 환자(신결석을 조장할 수 있다.)
11) 중증의 신부전 환자(투석 중인 환자 제외)
12) 심한 복통 또는 구역, 구토환자
2. 상호작용
1) 이 약이 장 안에 머무는 동안 다른 약물의 흡수가 저하될 수 있으므로 다른 약물을 복용해야 하는 경우 2시간 이상의 간격을 두고 복용한다.
2) 이 약에 함유된 칼슘에 의해 테트라사이클린계 항생제(테트라사이클린, 미노사이클린 등) 또는 퀴놀론계 항균제(노르플록사신, 염산시프로플록사신, 토실산토수플록사신 등)의 흡수가 저하될 수 있으므로 2시간 이상의 간격을 두고 복용한다.
3) 활성형 비타민D제제(알파칼시돌, 칼시트리올 등)와 병용투여시 장관에서 칼슘 흡수를 촉진시켜 고칼슘혈증이 나타날 수 있으므로 주의한다.
4) 이 약과 칼슘제(L-아스파르트산칼슘, 유산칼슘 등)를 병용투여시 다음 사항을 유의한다.
- 이 약에는 칼슘이 함유되어 있어 칼슘의 과잉섭취로 고칼슘혈증이 나타날 수 있다.
- 이 약은 칼슘이 분리되어 약효를 나타내나 병용투여된 칼슘과 재결합해서 이 약의 효과가 감소할 수 있다.
5) 강심배당체(디곡신 등)의 작용을 강화시켜 부정맥 등을 유발할 수 있다.
6) 다음과 같이 위내 pH를 상승시키는 약물에 의해 칼슘의 분리가 억제되어 이 약의 효과가 감소할 수 있다.
- 프로톤펌프 억제제(오메프라졸, 란소프라졸 등)
- H2 수용체 길항제(파모티딘, 라니티딘 등)
- 제산제(수산화알루미늄ㆍ수산화마그네슘겔, 건조수산화알루미늄겔 등)
3. 임부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다(임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았다.).
4. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다(사용경험이 적다.).
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많고 고칼슘혈증이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 용량에 유의한다.
2023년 8월 약품 정보
구입날짜
약품명/판매원
(성분명)
약품코드
변경 전 약품
사유
08.01.
젝스트프리필드펜300ug
(에피네프린)
281
처방시 필요에 의해 주문함
08.24.
카보밀정 625mg/삼남제약
(폴리카르보필칼슘)
282
처방시 필요에 의해 주문함
신 약 정 보 - 5
게시일자:2023.8.
<신 규 원 내 약 1>
[전문] 젝스트프리필드펜주300μg (Jext prefilled pen injection 300μg) (판매처: 비씨월드제약)
○성분 정보
1ml 중 에피네프린타르타르산염 1.819mg
○효능·효과
다음에 의한 중증 급성 알레르기 반응(아나필락시스)의 응급처치
- 곤충 침에 쏘이거나 또는 물림
- 음식물, 약물, 기타 항원
- 특발성 또는 운동-유도 아나필락시스
○용법·용량
체중이 30 kg 초과인 환자에게 일반적인 투여용량은 300마이크로그램이다.
30 kg 초과의 소아 및 청소년은 300마이크로그램 용량을 투여하여야 한다.
성인의 경우 알레르기 반응 치료에 1회 이상 투여될 수 있다.
아나필락시스 증상이 관찰되는 즉시 초기 투여용량을 주사한다.
유효 투여용량은 0.005 - 0.01 mg/kg의 범위가 일반적이지만, 경우에 따라 고용량의 투여가 요구될 수 있다. 임상적 개선증상이 없거나 악화되었을 경우, 첫 번째 투여 5~15분 후 두 번째 이 약을 투여할 수 있다.
○저장 방법
밀봉용기, 25 ℃ 이하에서 실온보관
○사용 기간
제조일로부터 22 개월
○투여 방법
이 약은 펜처럼 쉽게 사용 가능하도록 사전 충전으로 설계된 단독요법의 근육주사제이다.
사용할 준비가 될 때까지 노란색 마개를 제거하지 않는다.
이 약은 바깥쪽 허벅지에 투여해야 하며, 자가 주사기 앞부분의 검은색 바늘 보호대를 피부 또는 옷의 표면에 단단히 누르면 즉시 주사된다. 정맥주사 사고의 위험으로 인하여 환자의 대둔근(엉덩이) 부위에 주입하지 않도록 한다.
옷을 통과하거나 직접 피부를 통해 주입 가능하며, 주사부위를 마사지하여 약물 흡수를 촉진하는 것이 좋다.
○사용상의 주의사항
1. 경고
1) 이 약에 함유된 메타중아황산나트륨(Sodium metabisulphite)는 드물게 아나필락시스 반응 및 기관지 경련을 포함하는 과민 반응이 나타날 수 있으며, 특히 천식 병력과 같이 감수성이 큰 환자에 위험이 증가 될 수 있으므로 의사의 지시에 따른다.
2) 사용할 준비가 될 때까지 노란색 마개를 제거하지 않는다. 이 약은 바깥쪽 허벅지에 투여해야 하며, 자가 주사기 앞부분의 검은색 바늘 보호대를 피부 또는 옷의 표면에 단단히 누르면 즉시 주사된다. 정맥주사 사고의 위험으로 인하여 환자의 대둔근(엉덩이) 부위에 주입하지 않도록 한다.
3) 아나필락시스 발생에 대한 면밀한 모니터링 관찰 및 필요 시 추가적인 치료를 받기 위하여 이 약의 첫 번째 용량 투여 후 즉시 구급차를 요청하고 응급의료지원을 받을 수 있도록 교육되어야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
알레르기 반응으로 인한 응급상황에서 이 약 사용의 절대적인 금기사항은 없다.
3. 임부 및 수유부, 가임여성, 신생아, 유아, 소아, 고령자에 대한 투여
1) 임부에 대한 투여 : 임신 중 아나필락시스의 치료에 대한 임상 경험은 제한적이다. 임부 또는 임신 가능성이 여성에게는 치료 유익성이 위험성을 상회할 경우에만 투여한다.
2) 에피네프린은 자연 자궁수축 또는 옥시토신 유도 자궁수축을 억제하여 분만 제2기를 연장시킬 수 있다. 분만 제2기에 에피네프린 사용을 피한다. 자궁 수축이 감소할 정도로 투여하면 출혈을 동반한 자궁근육무력증 기간이 연장될 수 있다.
3) 수유부 : 수유중인 유아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
4) 고령자: 과도한 혈압상승 작용이 나타날 가능성이 있으므로 신중히 투여한다.
<신 규 원 내 약 2>
[전문] 카보밀정 Carbomil Tab.(Calcium Polycarbophil) (판매처: 삼남제약)
○성분 정보
1정(780mg) 중 폴리카르보필칼슘 625.0mg
○효능·효과
만성변비, 비특이성 설사, 과민대장증후군에서의 변비 보조요법 및 설사
○용법·용량
-성인 : 폴리카르보필칼슘으로서 1회 1,250 mg 1일 1 ~ 4회 경구투여한다.
-소아(6 ~ 12세) : 폴리카르보필칼슘으로서 1회 625 mg 1일 1 ~ 3회 경구투여한다.
6세 이하의 소아는 의사와 상담할 것.
추천되는 성인 초기 용량은 1일 1,250 ~ 2,500 mg이며 1일 5,000 mg까지 증량이 가능하다.
취침 직전에는 복용하지 않으며, 최소 1시간은 소화를 시킨 후 잠자리에 들도록 한다.
○저장 방법
밀폐용기, 실온(1~30℃)보관
○사용 기간
제조일로부터 24 개월
○사용상의 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 원인을 알 수 없는 직장 출혈환자
3) 위험한 정도의 탈수증상 환자
4) 섭취가 어려운 질환(탈장, 열공 등)이 있는 환자
5) 역류 위험이 있는(누워 있어야 하는 경우 등) 환자
6) 결장 무력증 혹은 배변 무력증 환자
7) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
8) 장폐색 또는 장협착증 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)
9) 고칼슘혈증 환자(고칼슘혈증을 조장할 수 있다.)
10) 신장결석이 있는 환자(신결석을 조장할 수 있다.)
11) 중증의 신부전 환자(투석 중인 환자 제외)
12) 심한 복통 또는 구역, 구토환자
2. 상호작용
1) 이 약이 장 안에 머무는 동안 다른 약물의 흡수가 저하될 수 있으므로 다른 약물을 복용해야 하는 경우 2시간 이상의 간격을 두고 복용한다.
2) 이 약에 함유된 칼슘에 의해 테트라사이클린계 항생제(테트라사이클린, 미노사이클린 등) 또는 퀴놀론계 항균제(노르플록사신, 염산시프로플록사신, 토실산토수플록사신 등)의 흡수가 저하될 수 있으므로 2시간 이상의 간격을 두고 복용한다.
3) 활성형 비타민D제제(알파칼시돌, 칼시트리올 등)와 병용투여시 장관에서 칼슘 흡수를 촉진시켜 고칼슘혈증이 나타날 수 있으므로 주의한다.
4) 이 약과 칼슘제(L-아스파르트산칼슘, 유산칼슘 등)를 병용투여시 다음 사항을 유의한다.
- 이 약에는 칼슘이 함유되어 있어 칼슘의 과잉섭취로 고칼슘혈증이 나타날 수 있다.
- 이 약은 칼슘이 분리되어 약효를 나타내나 병용투여된 칼슘과 재결합해서 이 약의 효과가 감소할 수 있다.
5) 강심배당체(디곡신 등)의 작용을 강화시켜 부정맥 등을 유발할 수 있다.
6) 다음과 같이 위내 pH를 상승시키는 약물에 의해 칼슘의 분리가 억제되어 이 약의 효과가 감소할 수 있다.
- 프로톤펌프 억제제(오메프라졸, 란소프라졸 등)
- H2 수용체 길항제(파모티딘, 라니티딘 등)
- 제산제(수산화알루미늄ㆍ수산화마그네슘겔, 건조수산화알루미늄겔 등)
3. 임부에 대한 투여
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여한다(임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았다.).
4. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다(사용경험이 적다.).
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많고 고칼슘혈증이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 용량에 유의한다.